Nuevos estándares internacionales para terapia celular y trasplante de células de sangre de cordón umbilical.
Palabras clave:
trasplante, terapia celular, sangre de cordón umbilical, estándares, acreditaciónResumen
El trasplante de células de sangre de cordón umbilical se aplica con éxito en el tratamiento de diversas enfermedades por el elevado potencial que representan sus características ventajosas en cuanto a plasticidad y compatibilidad; pero para alcanzar mayor aplicabilidad, en ocasiones se requiere la expansión ex vivo a través de cultivos celulares. Como productos celulares expandidos para el trasplante clínico, su seguridad preclínica debe ser objeto de una gran atención antes de su empleo. Los programas de trasplante y de terapia celular deben cumplir requisitos de calidad, tanto nacionales como internacionales, y varias organizaciones se han dedicado a establecer los procesos de acreditación basados en estándares. Se comentan los borradores de dos documentos recién emitidos por organizaciones internacionales: la 6ta edición de los estándares internacionales que proponen de manera conjunta la Fundación para la Acreditación de la Terapia Celular y el Comité de Acreditación Conjunto de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y la Sociedad Europea para el Trasplante de Sangre y Médula (FACT-JACIE); y los llamados “Estándares Comunes para la Terapia Celular”, ambos dedicados a la gestión de calidad en la terapia celular, ya que ellos establecen las guías de trabajo mínimas para los programas, instalaciones y personas que realizan trasplante celular y terapia, o que proporcionan servicios de apoyo a tales procedimientos. Se muestran evidencias de la utilidad de estos procesos de acreditación y su importancia para alcanzar mejores resultados de trabajo en el trasplante y la terapia celular.
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